【秦创原建设典型案例】无源医疗器械开发及产业化“科学家+工程师”队伍:巨子生物,重组胶原蛋白行业领军者
2024-08-28 08:30:30

陕西巨子生物技术有限公司联合西北大学组建无源医疗器械开发及产业化“科学家+工程师”队伍,团队以西北大学范代娣为首席科学家,巨子生物段志广为首席工程师,紧紧围绕“秦创原创新驱动平台建设”核心要义,以独立自主的技术研发和成果转化作为第一要务,大力拓展产学研一体化的纵深发展,深挖国产医疗器械领域的蓝海,以振兴我国医疗器械行业为使命,研制的重组胶原蛋白率先突破国内重组胶原蛋白制备技术,实现了胶原蛋白领域的技术革新,达到了全球领先的水平。

陕西巨子生物技术有限公司

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技术突破,“医学美妆”品牌崛起

2000年,范代娣团队采用PCR(聚合酶链式反应)扩增,得到数个“人胶原蛋白基因”,进行重组转化,并通过高密度发酵培养生产出系列具有不同功效的人源化胶原蛋白,所得重组胶原蛋白表达量高达29.4%,且与人体胶原蛋白氨基酸序列100%一致的重组胶原蛋白。这一新型成分一举突破了重组胶原蛋白学术研究的瓶颈,更填补了此领域的国际空白,此项技术在巨子生物得以转化。

为了进一步探索重组胶原的相关科学机理和功能、拓展其应用领域,将重组胶原产品的开发应用推向纵深,从医用敷料领域逐渐扩大到生物医药、皮肤美容护理等领域,巨子生物联合西北大学组建无源医疗器械开发及产业化“科学家+工程师”队伍,依托“陕西省无源医疗器械重点实验室”“陕西省可降解生物医用材料重点实验室”“西安市生物医用材料工程技术研究中心”“西安市工业企业研发机构”等高水平创新平台,以攻克产业重大技术难题、促进科技成果转化为目的,通过秦创原创新平台这一成果转化“加速器”,经过多年潜心研发,助力巨子生物成功孵化了多个不同定位的品牌矩阵。2021年,团队将重组胶原蛋白技术全新升级为Human-like重组胶原蛋白仿生组合专研技术,升级后的组合包含了重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白、mini小分子重组胶原蛋白肽。

产学研医,全球首家实现“重组胶原蛋白”量产

“科学家+工程师”队伍将“产学研结合、把科学技术转化成生产力”立为宗旨,将巨子生物与西北大学建立长期紧密的产学研战略合作关系,共同承担多项国家级重点项目、科研平台,双方合作实现了类人胶原蛋白产业化。

在首席科学家范代娣的不懈努力下,2021年4月17日,“产学研医·重组新生——国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心科创与转化基地首家入驻企业巨子生物联合发布会”在北京召开,巨子生物成为国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心科创与转化基地入驻的首个企业。通过集聚各自领域资源,搭建“产学研医”四位一体的全链条,最终实现将学术研究体系化、科研成果产业化、医学应用落地化,从而造福广大消费者。

“科学家+工程师”队伍成功实现巨子生物重组胶原蛋白工程化、产业化,在中国生物工程和材料领域开创了一条全新的赛道,引起了整个皮肤美容、医疗器械等行业的关注,并直接引领、带动了重组胶原蛋白产业在中国的蓬勃发展,使中国重组胶原蛋白产业步入发展的快车道,成长为一个年产值百亿级的产业,并持续保持在全球的领先地位。

硕果累累,引领重组胶原蛋白行业进入快车道

团队致力于重组胶原蛋白及稀有人参皂苷的研发,系列成果已获得授权发明专利55项,并荣膺含金量极高的“国家技术发明奖”和“中国专利金奖”等一系列重磅奖项。

在重组胶原蛋白原料方面,团队成员带头建立重组胶原蛋白“分子库”,储备33种不同类型的重组胶原蛋白,构建出了目前全球最全面的重组胶原蛋白表达体系,并在发酵工艺、纯化工艺等方面为行业提供了领先的科研思路,引领中国重组胶原蛋白的研究与应用,走在世界前列。

在医疗器械产品领域,团队已研发20余款产品,获批23个Ⅱ类医疗器械注册证,在促进创面愈合、缓解皮肤炎症、辅助治疗湿疹、抑制疤痕形成、缓解过敏性鼻炎等方面临床疗效显著;研发的6款Ⅲ类医疗器械产品已有3款产品提交注册资料,其中两款产品预计在2024年取得注册证。

在标准制定方面,团队成员参与制定的中华人民共和国医药行业标准YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》于2022年8月1日起正式实施,此项行业标准的制定为重组胶原蛋白行业整体发展提供了强有力的技术支撑和规范要求。

团队研发的重组胶原蛋白系列产品被中国1400多家公立医院、约2200家私立医院和诊所采用,并进入到500多个连锁药房品牌,为无数有肌肤问题的人群带来解决方案。

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